關(guān)于FDA機(jī)構(gòu)實驗耗材短缺事件解答

美國食品和藥物管理局(FDA)意識到，由于公共衛(wèi)生緊急事件期間需求增加以及最近的供應(yīng)商供應(yīng)挑戰(zhàn)，美國的血液樣本采集（抽血）管供應(yīng)正經(jīng)歷重大中斷。2022年1月19日，F(xiàn)DA更新了設(shè)備短缺清單，包括所有血液樣本采集管（產(chǎn)品代碼GIM和JKA）。此前，2021年6月10日，F(xiàn)DA僅將檸檬酸鈉（淺藍(lán)色頂部）管添加到設(shè)備短缺清單中。FDA建議醫(yī)療保健提供者、實驗室主任、抽血醫(yī)生和其他人員考慮采樣管保存策略，以盡量減少采樣管的使用，并為那些在醫(yī)學(xué)上需要檢測的患者提供優(yōu)質(zhì)和安全的患者護(hù)理...

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如何做移液器的CNAS 認(rèn)證

移液器作為轉(zhuǎn)移液體的計量工具并非強(qiáng)檢產(chǎn)品。但因通常應(yīng)用于精準(zhǔn)的液體轉(zhuǎn)移，對性能要求很嚴(yán)格，用戶往往需要檢定或校準(zhǔn)。移液器的檢定工作一般由計量院執(zhí)行，出具合格或不合格的定性結(jié)論；校準(zhǔn)則可以由企業(yè)內(nèi)部或外部校準(zhǔn)實驗室完成，出具校準(zhǔn)報告。校準(zhǔn)報告不直接體現(xiàn)合格或不合格，可間接通過校準(zhǔn)依據(jù)的法規(guī)進(jìn)行參數(shù)比對，從而間接確認(rèn)是性能否符合要求。CNAS認(rèn)證是通過CNAS認(rèn)可并能對外證明儀器設(shè)備的準(zhǔn)確度。目前校準(zhǔn)的檢定規(guī)程有三種：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國標(biāo)（JJG-646）和國際標(biāo)準(zhǔn)（ISO8655-2...

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PCR實驗中DNA回收實驗步驟

【實驗原理】1.DNA片段回收方法：DNA片段在適當(dāng)濃度的瓊脂糖凝膠中，通上一定電壓進(jìn)行電泳，不同大小的DNA分子由于遷移率的不同而分離開。切下帶有所需DNA片段的凝膠，用凍融法、玻璃奶回收法或商品化膠回收試劑盒將目的片段回收純化。2.利用Taq酶能夠在PCR產(chǎn)物的3’末端加上一個非模板依賴的A，而T載體是一種帶有3’T突出端的載體，在連接酶作用下，可以把PCR產(chǎn)物插入到質(zhì)粒載體的多克隆位點，可用于PCR產(chǎn)物的克隆和測序。商品化的T載體有很多。本實驗采用TaKaRa公司的pM...

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全自動細(xì)胞計數(shù)儀-細(xì)胞計數(shù)方法

細(xì)胞計數(shù)是確定培養(yǎng)中鋪板的細(xì)胞濃度、確定細(xì)胞活力和評估細(xì)胞分離程序結(jié)果的一個組成部分。建議在細(xì)胞分離之前進(jìn)行初始細(xì)胞計數(shù)；然后可以將該數(shù)字與細(xì)胞分離后的細(xì)胞計數(shù)進(jìn)行比較，以計算細(xì)胞恢復(fù)率。此外，當(dāng)預(yù)期細(xì)胞活力可能會降低時，應(yīng)進(jìn)行活細(xì)胞計數(shù)，例如，在處理冷凍保存的細(xì)胞或離體操作的細(xì)胞時。本文描述了如何使用3%乙酸和亞-CH3藍(lán)進(jìn)行總有核細(xì)胞計數(shù)，以及如何通過臺盼藍(lán)染料排除進(jìn)行活細(xì)胞計數(shù)。實驗步驟和方法：I部分：樣品制備選項1：用3%乙酸和亞-CH3藍(lán)對總有核細(xì)胞計數(shù)進(jìn)行細(xì)胞稀釋...

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SDS堿裂解法制備質(zhì)粒DNA簡介

近些年來，隨著PCR技術(shù)的出現(xiàn)，以及DNA克隆和測序方法的發(fā)展，對大量質(zhì)粒載體和重組子的需求也大大減少。在本方案中，通過堿裂解法的放大（BirnboimａndDoly1979）,質(zhì)粒DNA可從清亮的細(xì)菌裂解物中通過含有漠化乙錠的CsCl梯度離心來進(jìn)行純化。無論是高拷貝數(shù)的質(zhì)粒還是低拷貝數(shù)的質(zhì)粒，通過這種方法可以得到每毫升3?5^g的DNA。重組子的質(zhì)粒一般產(chǎn)量較少，這取決于克隆的DNA片段的大小和特點。材料為正確使用本方案中的器材和危險試劑，必須查閱相應(yīng)的材料安全數(shù)據(jù)表并咨詢...

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