制藥取樣器怎么選？

選擇制藥取樣器時(shí)，需要考慮多個(gè)因素，以下是一些關(guān)鍵要點(diǎn)：

1. 取樣目的和適用場(chǎng)景：首先要明確取樣的目的，例如是用于原料、中間體、成品的質(zhì)量檢測(cè)，還是用于工藝驗(yàn)證、環(huán)境監(jiān)測(cè)等。不同的取樣目的和場(chǎng)景對(duì)取樣器的要求不同。例如，對(duì)于粉體物料的混合均勻度考察，可能需要選擇能在不同位點(diǎn)取樣的單點(diǎn)取樣器；對(duì)于液體藥物的溶出試驗(yàn)，則需要專門的溶出取樣器。

2. 取樣精度和準(zhǔn)確性：這是非常重要的指標(biāo)，直接關(guān)系到檢測(cè)結(jié)果的可靠性。確保取樣器能夠準(zhǔn)確地獲取所需量的樣品，并且具有較高的精度，以減少取樣誤差。例如，一些高精度的溶出取樣器采用精密注射器或蠕動(dòng)泵作為取樣動(dòng)力，可確保每次取樣的準(zhǔn)確性。

3. 材質(zhì)和兼容性：制藥行業(yè)對(duì)衛(wèi)生和安全性要求嚴(yán)格，取樣器的材質(zhì)應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，如符合藥用級(jí)材質(zhì)要求，具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性、耐腐蝕性和生物相容性，避免與藥物樣品發(fā)生反應(yīng)或?qū)悠吩斐晌廴?。常見的?yōu)質(zhì)材質(zhì)包括聚四氟乙烯等，具有優(yōu)異的抗吸附性能。

4. 操作便捷性：易于操作的取樣器可以提高工作效率，減少人為誤差。例如，具有中文菜單提示、大屏幕液晶顯示器的取樣器，操作更加方便直觀；一些取樣器還具備自動(dòng)功能，如自動(dòng)取樣、自動(dòng)補(bǔ)液、自動(dòng)清洗等，可大大減輕實(shí)驗(yàn)人員的工作負(fù)擔(dān)。

5. 清洗和維護(hù)：取樣器需要定期清洗和維護(hù)，以保證其性能和衛(wèi)生狀況。選擇易于拆卸、清洗的取樣器，并且要有良好的清洗程序和維護(hù)手冊(cè)。一些取樣器具備在位清洗（CIP）或在線清洗（SIP）功能，更便于清潔和消毒。

6. 數(shù)據(jù)管理功能：隨著制藥行業(yè)對(duì)數(shù)據(jù)完整性和可追溯性的要求越來(lái)越高，具有數(shù)據(jù)記錄、存儲(chǔ)、打印和導(dǎo)出功能的取樣器更受歡迎。這樣可以方便地記錄取樣時(shí)間、取樣量、樣品信息等數(shù)據(jù)，便于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的管理和追溯。

7. 合規(guī)性：確保取樣器符合相關(guān)的制藥法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和指南，如符合藥典要求、FDA 或其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)的規(guī)定等。

   
   

   

ZQ12 系列制藥取樣器主要有以下特點(diǎn)：

1. 先進(jìn)的技術(shù)和設(shè)計(jì)：例如采用取樣升降機(jī)構(gòu)，擺脫了取樣針對(duì)溶出的影響，杜絕了燒杯中翻泡現(xiàn)象；具有 duchuang 設(shè)計(jì)開發(fā)的聚四氟乙烯多通道一體化轉(zhuǎn)向閥，高化學(xué)穩(wěn)定性的聚四氟乙烯管路等，這些設(shè)計(jì)有助于提高取樣的準(zhǔn)確性和可靠性，減少樣品污染的風(fēng)險(xiǎn)。

2. 高精度的取樣和補(bǔ)液：能提供準(zhǔn)確的取樣量和補(bǔ)液量，并且具有較高的精度。如 ZQY - 12 智能取樣儀的取樣量或補(bǔ)液量相對(duì)精度當(dāng)泵管良好且過濾器無(wú)阻塞時(shí)為 ±15％，而 RCZ - QY12 溶出自動(dòng)取樣系統(tǒng)的取樣精度≤±1%。

3. 多通道和多功能：通常具有多個(gè)取樣通道，可同時(shí)對(duì)多個(gè)樣品進(jìn)行取樣，提高工作效率。還可能具備多種功能，如單次取樣、補(bǔ)液、清洗功能，以及常用取樣量蠕動(dòng)泵運(yùn)轉(zhuǎn)校準(zhǔn)功能等。

4. 良好的數(shù)據(jù)管理：可保存大量實(shí)驗(yàn)記錄，具備 U 盤儲(chǔ)存功能，能將實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)保留以便查看，還可外接微型打印機(jī)或具有 USB 輸出功能，輸出完整的實(shí)驗(yàn)記錄，滿足數(shù)據(jù)管理和追溯的要求。

5. 操作方便：采用大屏幕液晶顯示器，中文菜單提示，操作使用方便，降低了操作人員的工作難度和出錯(cuò)概率。

6. 適用范圍廣：可能支持多種溶出試驗(yàn)方法，如槳法、籃法等，還可選配其他方法，能滿足不同藥物研發(fā)和質(zhì)量控制的需求。